Tesamorelin (Egrifta® / Egrifta SV®)
La tesamorelina hace que la hipófisis libere la propia hormona de crecimiento del cuerpo. Está aprobada para reducir la grasa alrededor de los órganos internos en personas con VIH y también se estudia en el hígado graso y en el deterioro de la memoria.
44 aminoácidos. Ácido trans-3-hexenoico + GHRH(1-44)NH₂. Análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento. ~5136 Da.
FDA-approved (2010): lipodistrofia asociada al VIH. Phase III (n=412): −15.2 % de grasa visceral en 6 meses. Mecanismo único: actúa a través del eje GH, no a través de GLP-1. Se investiga en MASH y en el deterioro cognitivo.
Receptor de GHRH de la hipófisis → secreción pulsátil de GH endógena → ↑IGF-1 → activación de la lipasa sensible a hormonas (LSH) → ↑lipólisis de la grasa visceral + ↑β-oxidación en el hígado. Se conserva la retroalimentación fisiológica (a diferencia de la GH exógena).
En los estudios se utilizaron 2 mg SC 1 vez al día, todos los días, sin titulación, durante 26–52 semanas. Según la ficha técnica de la FDA: estrictamente 2 mg/día.
Nivel A Ensayos clínicos en humanos. Existen ensayos clínicos aleatorizados y controlados (ECA) o el compuesto ha sido aprobado por una agencia reguladora. Es el nivel más confiable. FDA-approved 2010. Numerosos estudios de Phase III.
Aclaración honesta: Aprobada por la FDA solo para la lipodistrofia por VIH. MASH y cognición: off-label, Phase II. Artralgia 13 %, edema 6 %. Contraindicada en neoplasias malignas.
Los péptidos de investigación son reactivos de laboratorio (Research Use Only). No son medicamentos y no están destinados a su uso en personas ni en animales.