Thymosin Alpha-1

อธิบายแบบเข้าใจง่าย

Thymosin alpha-1 คือฮอร์โมนธรรมชาติของต่อมไทมัสที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 28 ตัว และมีจำหน่ายเป็นยาชื่อ Zadaxin ในหลายประเทศ มีการศึกษาในฐานะสารที่ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับการติดเชื้อและเนื้องอก พร้อมกับลดการอักเสบที่มากเกินไป

โมเลกุลนี้คืออะไร

กรดอะมิโน 28 ตัว: Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH N-อะเซทิลซีรีน ~3108 Da ฮอร์โมนธรรมชาติของต่อมไทมัส

ศึกษาเพื่ออะไร

ขึ้นทะเบียนใน 35+ ประเทศ (Zadaxin, SciClone) RCT ระยะ Phase III ใน COVID-19: อัตราการเสียชีวิต 11.1% vs 38.5% ในกลุ่มยาหลอก การวิเคราะห์อภิมานจาก 8 การศึกษา: RR 0.59 ได้รับอนุมัติสำหรับไวรัสตับอักเสบ B, C ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง และเป็นการรักษาเสริมในมะเร็ง การศึกษา TESTS trial BMJ 2025 (n=1106): ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด (sepsis) — ผลลัพธ์หลักเป็นลบ แต่การวิเคราะห์กลุ่มย่อยเป็นบวกในผู้สูงอายุ/ผู้ป่วยเบาหวาน

ออกฤทธิ์อย่างไร

ตัวรับ Toll-like TLR2/TLR9 บนเซลล์เดนดริติก → ↑การเจริญของ DC → ↑การนำเสนอแอนติเจน → ↑การตอบสนองแบบ Th1 (IFN-γ, IL-2) + ↑เซลล์ T ชนิดทำลายเซลล์ CD8+ ↑เซลล์ NK ↑IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) → ↓การอักเสบที่มากเกินไป การควบคุมแบบสองทิศทาง: ในภาวะภูมิคุ้มกันถูกกด ↑ภูมิคุ้มกัน ในภาวะอักเสบรุนแรง ↓พายุไซโตไคน์

ขนาดที่ใช้ในการศึกษา

ในการศึกษาและตามเอกสารกำกับยา Zadaxin มีการใช้ขนาดคงที่ 1.6 mg SC สัปดาห์ละ 2 ครั้ง สำหรับไวรัสตับอักเสบ B — เป็นคอร์ส 6–12 เดือน สำหรับการรักษาเสริมในมะเร็ง — ใช้ระยะยาว

ใช้ร่วมกับอะไรในการศึกษา

• ยายับยั้ง Checkpoint — anti-PD-1/PD-L1 — เสริมฤทธิ์กันในด้านมะเร็งวิทยา
• อินเตอร์เฟอรอน-α — ไวรัสตับอักเสบ B — การใช้ร่วมกันแบบมาตรฐาน
• วัคซีน — ↑การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในผู้สูงอายุ

ระดับหลักฐาน

ระดับ A การทดลองทางคลินิกในมนุษย์. มีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) หรือสารนั้นได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว เป็นระดับที่น่าเชื่อถือที่สุด ขึ้นทะเบียนใน 35+ ประเทศ RCT ระยะ Phase III การวิเคราะห์อภิมาน

สิ่งที่ควรรู้

⚠️ ไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA การศึกษา TESTS trial (BMJ 2025) ให้ผลลบอย่างเป็นทางการในภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด COVID Phase III — กลุ่มตัวอย่างเล็ก (n=105) เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ไม่ใช่ Research only

งานวิจัยใน PubMed

1. A Double-blind Multicenter Two-arm Randomized Placebo-controlled Phase-III Clinical Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Thymosin α1 as an Add-on Treatment to Existing Standard of Care Treatment in Moderate-to-severe COVID-19 Patients. (Indian J Crit Care Med, 2022)
2. The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. (Inflammopharmacology, 2023)
3. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. (BMJ, 2025)
4. Thymosin alpha 1 - Reimagine its broader applications in the immuno-oncology era. (Int Immunopharmacol, 2023)
5. Thymosin alpha 1 restores the immune homeostasis in lymphocytes during Post-Acute sequelae of SARS-CoV-2 infection. (Int Immunopharmacol, 2023)
6. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. (J Cell Mol Med, 2021)