Thymosin Alpha-1

In einfachen Worten

Thymosin alpha-1 ist ein natürliches Hormon der Thymusdrüse aus 28 Aminosäuren, das in vielen Ländern als Arzneimittel Zadaxin vertrieben wird. Es wird als Mittel untersucht, das dem Immunsystem hilft, Infektionen und Tumoren zu bekämpfen, und zugleich übermäßige Entzündungen dämpft.

Was ist dieses Molekül

28 Aminosäuren: Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH. N-Acetylserin. ~3108 Da. Natürliches Thymushormon.

Warum es erforscht wird

In 35+ Ländern zugelassen (Zadaxin, SciClone). Phase-III-RCT bei COVID-19: Letalität 11.1% vs 38.5% unter Placebo. Metaanalyse von 8 Studien: RR 0.59. Zugelassen bei Hepatitis B, C, Immundefekten, adjuvant bei Krebs. TESTS trial BMJ 2025 (n=1106): Sepsis — primärer Endpunkt negativ, Subgruppenanalyse positiv bei älteren Menschen/Diabetikern.

Wie es wirkt

Toll-like-Rezeptoren TLR2/TLR9 auf dendritischen Zellen → ↑Reifung der DC → ↑Antigenpräsentation → ↑Th1-Antwort (IFN-γ, IL-2) + ↑CD8+ zytotoxische T-Zellen. ↑NK-Zellen. ↑IDO (Indolamin-2,3-Dioxygenase) → ↓übermäßige Entzündung. Bidirektionale Regulation: bei Immunsuppression ↑Immunität, bei Hyperinflammation ↓Zytokinsturm.

Dosierungen in Studien

In Studien und gemäß der Fachinformation von Zadaxin wurde eine fixe Dosis von 1.6 mg SC 2 Mal pro Woche verwendet. Bei Hepatitis B — als Kurs über 6–12 Monate, adjuvant bei Krebs — langfristig.

In Studien kombiniert mit

• Checkpoint-Inhibitoren — Anti-PD-1/PD-L1 — Synergie in der Onkologie
• Interferon-α — Hepatitis B — Standardkombination
• Impfstoffe — ↑Immunantwort bei älteren Menschen

Evidenzstufe

Stufe A Klinische Studien am Menschen. Es liegen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) vor, oder die Substanz ist von einer Zulassungsbehörde zugelassen. Die zuverlässigste Stufe. In 35+ Ländern zugelassen. Phase-III-RCT. Metaanalysen.

Wichtig zu wissen

⚠️ Nicht von der FDA zugelassen. TESTS trial (BMJ 2025) bei Sepsis formal negativ. COVID Phase III — kleine Stichprobe (n=105). Verschreibungspflichtiges Arzneimittel, nicht Research only.

Studien in PubMed

1. A Double-blind Multicenter Two-arm Randomized Placebo-controlled Phase-III Clinical Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Thymosin α1 as an Add-on Treatment to Existing Standard of Care Treatment in Moderate-to-severe COVID-19 Patients. (Indian J Crit Care Med, 2022)
2. The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. (Inflammopharmacology, 2023)
3. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. (BMJ, 2025)
4. Thymosin alpha 1 - Reimagine its broader applications in the immuno-oncology era. (Int Immunopharmacol, 2023)
5. Thymosin alpha 1 restores the immune homeostasis in lymphocytes during Post-Acute sequelae of SARS-CoV-2 infection. (Int Immunopharmacol, 2023)
6. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. (J Cell Mol Med, 2021)