Thymosin Alpha-1

En termes simples

La thymosine alpha-1 est une hormone naturelle du thymus composée de 28 acides aminés, commercialisée comme médicament sous le nom de Zadaxin dans de nombreux pays. Elle est étudiée comme un agent qui aide le système immunitaire à combattre les infections et les tumeurs tout en apaisant une inflammation excessive.

Qu'est-ce que cette molécule

28 acides aminés : Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH. N-acétylsérine. ~3108 Da. Hormone thymique naturelle.

Pourquoi on l'étudie

Enregistrée dans plus de 35 pays (Zadaxin, SciClone). ECR de phase III dans la COVID-19 : létalité 11.1 % vs 38.5 % sous placebo. Méta-analyse de 8 études : RR 0.59. Approuvée dans l'hépatite B et C, les immunodéficiences et en traitement adjuvant du cancer. Essai TESTS, BMJ 2025 (n=1106) : sepsis — critère principal négatif, analyse en sous-groupes positive chez les personnes âgées/diabétiques.

Comment ça marche

Récepteurs Toll-like TLR2/TLR9 des cellules dendritiques → ↑maturation des DC → ↑présentation antigénique → ↑réponse Th1 (IFN-γ, IL-2) + ↑lymphocytes T cytotoxiques CD8+. ↑cellules NK. ↑IDO (indoléamine 2,3-dioxygénase) → ↓inflammation excessive. Régulation bidirectionnelle : en cas d'immunosuppression ↑immunité, en cas d'hyperinflammation ↓tempête cytokinique.

Doses dans les études

Les études et la notice du Zadaxin ont utilisé une dose fixe de 1.6 mg SC 2 fois par semaine. Dans l'hépatite B — cure de 6–12 mois ; en traitement adjuvant du cancer — au long cours.

Associations étudiées

• Inhibiteurs de checkpoint — anti-PD-1/PD-L1 — synergie en oncologie
• Interféron-α — hépatite B — association standard
• Vaccins — ↑réponse immunitaire chez les personnes âgées

Niveau de preuve

Niveau A Essais cliniques chez l'humain. Il existe des essais contrôlés randomisés (ECR) ou le produit a été approuvé par une autorité réglementaire. Le niveau le plus fiable. Enregistrée dans plus de 35 pays. ECR de phase III. Méta-analyses.

À savoir

⚠️ Non approuvée par la FDA. L'essai TESTS (BMJ 2025) est formellement négatif dans le sepsis. Phase III COVID — petit échantillon (n=105). Médicament sur ordonnance, pas Research only.

Études dans PubMed

1. A Double-blind Multicenter Two-arm Randomized Placebo-controlled Phase-III Clinical Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Thymosin α1 as an Add-on Treatment to Existing Standard of Care Treatment in Moderate-to-severe COVID-19 Patients. (Indian J Crit Care Med, 2022)
2. The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. (Inflammopharmacology, 2023)
3. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. (BMJ, 2025)
4. Thymosin alpha 1 - Reimagine its broader applications in the immuno-oncology era. (Int Immunopharmacol, 2023)
5. Thymosin alpha 1 restores the immune homeostasis in lymphocytes during Post-Acute sequelae of SARS-CoV-2 infection. (Int Immunopharmacol, 2023)
6. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. (J Cell Mol Med, 2021)