Cagrilintide

อธิบายแบบเข้าใจง่าย

Cagrilintide คือสารที่เลียนแบบฮอร์โมนอะไมลิน ซึ่งช่วยให้รู้สึกอิ่ม มีการศึกษาการใช้ร่วมกับ semaglutide ในการฉีดครั้งเดียวเพื่อลดน้ำหนัก ในการศึกษาขนาดใหญ่ การใช้ร่วมกันทำให้น้ำหนักลดลงประมาณ 20%

โมเลกุลนี้คืออะไร

อะนาล็อกของอะไมลิน (32 aa) ที่มีโพรลีนในตำแหน่งที่ 29 CagriSema = cagrilintide + semaglutide ในการฉีดครั้งเดียว

ศึกษาเพื่ออะไร

REDEFINE 1 (NEJM 2025, n=3417): CagriSema → −20.4% ใน 68 สัปดาห์ เทียบกับ −14.9% (semaglutide) และ −11.5% (cagrilintide) REDEFINE 2 (n=1206, T2D): −13.7%, HbA1c <6.5% ใน 73.5%

ออกฤทธิ์อย่างไร

ส่วนประกอบอะไมลิน: ตัวรับ CGRP → ↓อัตราการบีบตัวไล่อาหารออกจากกระเพาะ (แรงกว่า GLP-1) + ↑ความอิ่มผ่าน area postrema + ↑ความไวต่อเลปติน ส่วนประกอบ GLP-1: ตามมาตรฐาน การเสริมฤทธิ์กันของสองกลไกให้ผลมากกว่าผลรวมของแต่ละส่วน

ขนาดที่ใช้ในการศึกษา

CagriSema ใช้เฉพาะในการศึกษาภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น ในการศึกษา REDEFINE 1 (Phase III) มีการปรับขนาด cagrilintide ทุก 4 สัปดาห์: 0.25 → 0.5 → 1.0 → 1.7 → 2.4 mg/สัปดาห์ (ขนาดคงที่ 2.4 mg) ขนาดสูงถึง 4.5 mg มีการศึกษาใน Phase II ก่อนหน้า ฉีด 1 ครั้ง/สัปดาห์ แบบ SC

ใช้ร่วมกับอะไรในการศึกษา

• Tirzepatide — ทางเลือกเมื่อถึงจุดคงที่ขณะใช้ semaglutide

ระดับหลักฐาน

ระดับ A การทดลองทางคลินิกในมนุษย์. มีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) หรือสารนั้นได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว เป็นระดับที่น่าเชื่อถือที่สุด Phase III ใน NEJM 2025 ยื่นคำขอต่อ FDA แล้ว

สิ่งที่ควรรู้

ข้อควรระวังอย่างตรงไปตรงมา: ยังไม่ได้รับอนุมัติ (2025) คาดว่าจะได้รับอนุมัติในปี 2026 มีอาการคลื่นไส้ในช่วงเริ่มต้น ในการศึกษาไม่ได้ใช้ร่วมกับ GLP-1 agonist ตัวอื่น

งานวิจัยใน PubMed

1. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. (N Engl J Med, 2025)
2. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. (N Engl J Med, 2025)
3. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. (Lancet, 2023)
4. Efficacy and Safety of Cagrilintide Alone and in Combination with Semaglutide (Cagrisema) as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review and Meta-Analysis. (Indian J Endocrinol Metab, 2024)
5. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. (Lancet, 2021)
6. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. (Lancet, 2021)