Melanotan I (Afamelanotide / Scenesse®)
El Melanotan I (afamelanotida) es un péptido medicinal aprobado en Estados Unidos y Europa que hace que la piel produzca pigmento oscuro protector sin exposición al sol. Se usa en una enfermedad rara con intolerancia a la luz y se estudia en el vitíligo.
[Nle⁴, D-Phe⁷]-α-MSH — tridecapéptido lineal de 13 aa. Análogo sintético de α-MSH con las sustituciones Nle⁴ (↑estabilidad) y D-Phe⁷ (↑afinidad por MC1R) para lograr estabilidad metabólica.
FDA-approved (2019) + EMA-approved (2014): Scenesse® para la protoporfiria eritropoyética (EPP). Eumelanogénesis protectora sin radiación UV. ECA en N Engl J Med 2015 (74+94 pacientes). JAMA Dermatol: vitíligo + NB-UVB, sinergia de repigmentación 48.6% vs 33.3%.
Agonista altamente selectivo de MC1R en los melanocitos → ↑adenilato ciclasa → ↑cAMP → ↑MITF → ↑tirosinasa → cambio de feomelanina (rojiza, fotosensibilizante) → eumelanina (marrón, fotoprotectora). Implante de 16 mg = nivel estable durante 60 días.
En los estudios y en el esquema aprobado (Scenesse®) se utilizó un implante subcutáneo de 16 mg cada 60 días, solo en la EPP y por prescripción médica. Se estudia en el vitíligo en combinación con NB-UVB.
Nivel A Ensayos clínicos en humanos. Existen ensayos clínicos aleatorizados y controlados (ECA) o el compuesto ha sido aprobado por una agencia reguladora. Es el nivel más confiable. FDA-approved 2019, EMA-approved 2014. Múltiples ECA en NEJM y JAMA.
🔴 Scenesse® es un medicamento de venta con receta, exclusivamente para la EPP y por prescripción médica. NO es un producto cosmético «para broncearse». La automedicación es inaceptable.
Los péptidos de investigación son reactivos de laboratorio (Research Use Only). No son medicamentos y no están destinados a su uso en personas ni en animales.