Survodutide (BI 456906)
La survodutida actúa como dos hormonas: la de la saciedad y el glucagón, que hace que el hígado queme grasa. Se estudia sobre todo en el hígado graso; en un estudio, la inflamación del hígado desapareció en la mayoría de los participantes.
29 aminoácidos, basada en la oxintomodulina. Agonista dual de GLP-1/glucagón. Relación GLP-1/glucagón ~5:1. Ácido graso que permite la administración semanal.
Un avance en MASH: Phase II NEJM (n=293): resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis en el 83 %. Es el mejor resultado entre todos los fármacos para MASH en 2025. Reducción de peso −18.7 %.
Componente de GLP-1: ↓apetito, ↑insulina. Componente de glucagón: ↑β-oxidación de ácidos grasos en los hepatocitos (mecanismo principal en MASH), ↑termogénesis, ↓lipogénesis de novo en el hígado. La relación 5:1 proporciona un efecto metabólico sin hiperglucemia.
En los estudios se utilizó la titulación 0.3 → 1.2 → 2.4 → 4.8 → 6.0 mg/semana SC. Duración en los estudios: 46–48 semanas.
Nivel A Ensayos clínicos en humanos. Existen ensayos clínicos aleatorizados y controlados (ECA) o el compuesto ha sido aprobado por una agencia reguladora. Es el nivel más confiable. Phase II en NEJM en MASH. Phase III (SYNCHRONIZE) en curso.
Aclaración honesta: No aprobada. Náuseas 41 %, diarrea 21 %. Datos en MASH: biopsia de Phase II, n=293. En los estudios no se combinó con otros agonistas de GLP-1.
Los péptidos de investigación son reactivos de laboratorio (Research Use Only). No son medicamentos y no están destinados a su uso en personas ni en animales.